Раді пропонують затвердити план лікування коронавірусу Covid-19

У п’ятницю, 27 березня, на сайті Верховної Ради зареєстровано законопроект №3268 “Про внесення змін у деякі законодавчі акти України щодо забезпечення лікування коронавірусної хвороби (COVID-19)”.

У пояснювальній записці до документа, пропонується передбачити можливість застосування для лікування людини, хворої коронавірусною хворобою (COVID-19), підтвердженого за результатами лабораторного тестування, незареєстрованих лікарських засобів, рекомендованих офіційним органом США, країн – членів Європейського союзу, Великобританії, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади, Китаю та Ізраїлю для лікування коронавірусної хвороби у відповідній країні.

Крім цього автори запропонували застосування зареєстрованих лікарських засобів за показаннями, не зазначених в інструкції для медичного застосування, за умови наявності доведеної ефективності лікування коронавірусу для лікування коронавірусної хвороби у тих же країнах.

Законопроект дозволить прискорити процедуру реєстрації ліків для лікування COVID-19 і процедуру для початку проведення клінічних випробувань таких ліків і буде діяти тільки на три місяці.

Проектом закону також передбачається:

затвердження протоколів клінічних досліджень лікарських засобів для лікування коронавірусної хвороби і суттєвих поправок до останніх, у строк до 5 календарних днів;

проведення експертизи реєстраційних матеріалів та матеріалів про внесення змін у реєстраційні матеріали ліків для лікування COVID-19 за умови подання реєстраційних матеріалів та матеріалів про внесення змін у реєстраційні матеріали, викладені українською або англійською мовою, в строк до 5 календарних днів;

прийняття рішень про реєстрацію або про відмову в ній таких лікарських засобів у строк, що не перевищує 2 робочих днів з дати надходження до Моз висновків щодо якості, безпеки та ефективності лікарських засобів, складених ДП “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України” за результатами експертизи реєстраційних матеріалів (реєстраційного досьє).