ВР прийняла законопроект щодо лікування коронавірусу незареєстрованими ліками

Верховна Рада дозволила для лікування спричиненої коронавірусом хвороби COVID-19 використовувати незареєстровані в Україні лікарські засоби.

За відповідне рішення проект закону ”Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо забезпечення лікування коронавірусної хвороби (COVID-19)”, реєстр.№ 3268 проголосували 312 депутатів.

Законопроектом надано можливість застосовувати для лікування лабораторно підтверджених випадків COVID-19 незареєстровані лікарські засоби, що рекомендовані для лікування коронавірусної хвороби офіційними органами Сполучених Штатів Америки, країн – членів Європейського Союзу, Великобританії, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади, Китаю та Ізраїлю.

Крім того, дозволено лікувати зареєстрованими лікарськими засобами за показаннями, що не зазначені в інструкції для медичного застосування, – за умови наявності доведеної ефективності щодо лікування COVID-19 у цих країнах.

Порядок призначення та застосування таких лікарських засобів у тижневий термін має встановити Міністерство охорони здоров`я України.

Серед іншого, документом передбачено, що затвердження протоколів клінічних досліджень лікарських засобів для лікування коронавірусної хвороби та суттєвих поправок до них відбувається у термін до 5 календарних днів, а також спрощення процедури державної реєстрації лікарських засобів для лікування COVID-19.