У США схвалили тест на антиген, що виявляє коронавірус за хвилини
Медичний регулятор США видав екстрену ліцензію на використання першого тесту на антиген, який здатний визначати, чи заражена людина коронавірусом за лічені хвилини.
“Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США видало перший екстрений дозвіл на використання тесту на антиген COVID-19, нової категорії тестів для використання при нинішній пандемії”, – йдеться на сайті відомства.
За даними FDA, ліцензію отримав тест компанії Quidel Corporation в п’ятницю ввечері.
“Однією з головних переваг тесту на антиген – це швидкість цього тесту, який може дати результати за хвилини”, – пише FDA.
Разом з тим наголошується, що тест на антиген не може виявляти всі інфекції. За даними відомства, тести на антиген точні при виявленні вірусу, при цьому не настільки чутливі, як молекулярні ПЛР-тести.
“Це означає, що позитивні результати тестів на антиген дуже точні, але є ймовірність помилкових негативних результатів, тому негативний результат не виключає наявності зараження. Маючи це на увазі, негативний результат тесту на антиген повинен бути підтверджений ПЛР-тестом перед прийняттям рішення про лікування або для запобігання можливого поширення вірусу через помилковий негативний результат”, – повідомило управління.
