FDA присвоїло пріоритетний статус експериментальним вакцинам від Pfizer і BioNTech

Управління з нагляду за якістю продуктів харчування і лікарських препаратів США (FDA) в понеділок присвоїло пріоритетний статус двом експериментальним вакцинам від коронавіруса, спільно розробленою німецькою біотехнічної компанією BioNTech і американським фармгігантів Pfizer.

Вакцини BNT162b1 і BNT162b2 знаходяться на самій просунутій стадії серед як мінімум чотирьох вакцин, які в даний момент проходять клінічні випробування в США і Німеччині.

Напередодні початку торгів акції Pfizer піднялися на 2 відсотки, а котируються в США акції BioNTech – на 6 відсотків.

Раніше в цьому місяці компанії заявили, що вакцина BNT162b1 продемонструвала потенційну ефективність проти вірусу і дала хороші показники переносимості за підсумками перших випробувань на людях.

Попередні результати досліджень BNT162b1 в Німеччині очікуються в липні, заявляють компанії.

Якщо випробування виявляться успішними і вакцини отримають схвалення регуляторів, компанії планують провести до 100 мільйонів доз до кінця поточного року, а до кінця 2021 року – понад 1,2 мільярда доз.

Якщо буде отримано дозвіл, компанії планують почати масштабні випробування за участю 30 000 чоловік вже в цьому місяці.

FDA привласнює пріоритетний статус найбільш перспективним вакцинам і препаратам.