У ФРН назвали реєстрацію вакцини в РФ ризикованим експериментом на людях

Німецький лікар-вірусолог Йонас Шмідт-Каназей з Інституту Бернхарда Нохта в Гамбурзі, що спеціалізується на нових інфекційних хворобах, скептично відгукнувся про реєстрацію в Росії вакцини проти коронавіруса.

“До цих пір не було ніяких опублікованих даних про вакцину, і це є досить великі складності”, – заявив Шмідт-Каназей в інтерв’ю агентству dpa у вівторок, 11 серпня. “Я з дуже-дуже великою стриманістю реагую на дозвіл” застосовувати її, додав медик. За його словами, дослідники не мали можливості дати препарату незалежну оцінку.

Йонас Шмідт-Каназей підкреслив, що при подібній роботі слід орієнтуватися на глобальні стандарти в вивченні та випробуванні вакцин, розроблені Всесвітньою організацією охорони здоров’я (ВООЗ). Третя фаза передбачає випробування на декількох тисячах чоловік, “в будь-якому випадку дуже важливо використовувати безпечну вакцину і знати, які можливі побічні ефекти”, пояснив німецький вірусолог.

Він зауважив, що якщо такий препарат буде недостатньо ефективним, то його застосування може викликати “протилежний ефект”. На Філіппінах, наприклад, після невдалої прищеплювальної кампанії проти лихоманки Денге жителі стали масово відмовлятися і від корової вакцини, що призвело до спалаху цього захворювання. “Населення мало повне право не довіряти вакцині (від лихоманки. – Ред.) І відчували себе як піддослідні кролики”, – додав лікар.

“Ризикований експеримент на людях”
У свою чергу глава німецької Федеральної лікарської палати (Bundesärztekammer) Клаус Райнхард жорстко розкритикував дії Росії. “Я вважаю, що схвалення вакцини без вирішальної, третьої, фази – це ризикований експеримент на людях”, – заявив він в інтерв’ю газеті Rheinische Post. “Це – безвідповідально, вже на цій стадії прищеплювати цілі групи населення”, – вважає Райнхард.

Ситуацію з реєстрацією препарату прокоментували і в міністерстві охорони здоров’я ФРН. В Європі для схвалення подібної вакцини потрібні достатні свідчення, “отримані в ході клінічних випробувань” і підтверджують її “ефективність і безпеку”, заявила представниця відомства виданням медіагрупи Redaktionsnetzwerk Deutschland. У зв’язку з цим вона також звернула увагу на “особливе значення” третьої – і останньої – клінічної фази.

Раніше Асоціація організацій з клінічних досліджень (Аокі) направила Міністерству охорони здоров’я РФ лист, в якому, зокрема, стверджувала: “Це нова вакцина, вона поки що не завершила тестування за участю навіть сотень людей, не кажучи вже про прийнятих в фазі III декількох тисячах учасників дослідження “. “Офіційно на початок серпня 2020 року препарат отримали менше ста чоловік”, – говорилося в посланні Аокі. “Особливо варто підкреслити високі ризики реєстрації препарату до завершення фази III. Саме в ході цієї фази виходять основні докази ефективності, а також збирається інформація про небажані реакції, які препарат може викликати у окремих груп пацієнтів”, – вказувалося далі в листі.

Про реєстрацію вакцини, що отримала в результаті назва “Супутник V”, оголосив 11 серпня президент РФ Володимир Путін. Вакцина “формує стійкий імунітет”, вона “пройшла всі необхідні перевірки”, стверджував він. Путін заявив, що одна з його дочок вже зробила щеплення. “Після першого щеплення температура у неї була 38, на наступний день – 37 з невеликим, і все”, – заявив Путін.