Європейське агентство лікарських засобів піддалося атаці хакерів

Європейське агентство лікарських засобів (EMA), яке на даний момент розглядає запити на схвалення екстреного застосування вакцин від коронавіруса, піддалося кібератаці.

“Агентство оперативно розпочало повноцінне розслідування в тісній співпраці з правоохоронними та іншими відповідними органами”, – йдеться в прес-релізі агентства, поширеному в середу.

При цьому в EMA не повідомила подробиць про кібератаку, зазначивши, що “не можуть надати додаткові відомості, поки проводиться розслідування”.

Раніше EMA отримала запит на надання дозволу на використання вакцин від COVID-19 компаній Pfizer і BioNTech, а також компанії Moderna. Їх ефективність за підсумками фінальної стадії клінічних випробувань склала 95% і 94,1% відповідно.

В агентстві повідомили, що рішення з приводу схвалення на використання вакцини Pfizer буде прийнято не пізніше 29 грудня. Рішення щодо застосування вакцини виробництва компанії Moderna може бути прийнято в січні наступного року.

Згідно з документами EMA, вакцини можуть отримати “умовне реєстраційне посвідчення”. “Таке відбувається, якщо вигода від негайного доступу пацієнтів до медикаментів або вакцинам переважує очевидний ризик через брак даних. Посвідчення використовується в контексті пандемій, щоб належним чином відреагувати на загрозу в сфері громадської охорони здоров’я”, – йдеться в документах.

Проте, уточнили в EMA, і після отримання дозволу компанії повинні надавати додаткові дані за результатами нових досліджень.