Єврокомісія схвалила до застосування вакцину Pfizer проти COVID-19

Єврокомісія (ЄК) в понеділок дала дозвіл на екстрене застосування вакцини проти коронавіруса COVID-19, розробленої компаніями Pfizer Inc і BioNTech, йдеться в комюніке ЄК.

“Сьогодні Європейська комісія надала умовний дозвіл на торгівлю вакциною від COVID-19, розробленої BioNTech і Pfizer – першою вакциною, дозволеної для застосування в ЄС”, – йдеться в документі.

У заяві зазначено, що дозвіл на застосування препарату було прийнято на основі позитивних рекомендацій з боку Європейського агентства лікарських засобів (EMA), яке провело всеосяжне дослідження безпеки та ефективності препарату. Також рішення було завірено державами-членами ЄС, зазначається в комюніке.

У свою чергу голова Єврокомісії Урсула фон дер Ляйен назвала це рішення “важливим етапом в історії європейського успіху”. “Вона буде доступною в усіх країнах ЄС в один і той же час, на одних і тих же умовах”, – написала вона в твіттері.

У понеділок EMA рекомендувало дозволити використання в ЄС вакцини від коронавіруса COVID-19 розробки компаній Pfizer і BioNTech.

Раніше повідомлялося, що при позитивному висновку EMA вакцинація в ЄС може початися 27 грудня.

Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) США раніше також схвалив застосування вакцини Pfizer і BioNTech. Ефективність цього препарату за підсумками фінальних клінічних випробувань склала 95%.

Компанії повідомляли, що вакцина повинна зберігатися при температурі мінус 70 градусів за Цельсієм (плюс-мінус 10 градусів). Для цього “компанія розробила спеціальну тару для транспортування з регульованим температурним режимом, яка може підтримувати необхідні умови зберігання вакцини протягом тривалого часу”. Пояснюється, що таку температуру тара може підтримувати протягом 10 днів, “що дозволить доставляти вакцину по всьому світу”. Відзначається, що “після розморожування флакон з вакциною можна зберігати до п’яти днів в охолоджених умовах – від двох до восьми градусів за Цельсієм”.