Moderna розпочала клінічні випробування вакцини від COVID-19 на дітях

Американська Moderna повідомила про початок фази 2/3 випробувань своєї вакцини від коронавірусу mRNA-1273 на дітях у віці від 6 місяців до 12 років, повідомляється в прес-релізі компанії.

Дослідження KidCOVE проводиться спільно з Національним інститутом алергії та інфекційних захворювань( NIAID), який входить до Національного інституту здоров’я, а також з управлінням перспективних біомедичних досліджень і розробок Міністерства охорони здоров’я та соціальних служб США (BARDA).

“Ми раді почати фазу 2/3 дослідження mRNA – 1273 серед здорових дітей в США і Канаді, ми дякуємо NIAID і BARDA за співпрацю”, – заявив генеральний директор Moderna Стефан Бансель.

В ході дослідження передбачається оцінити безпеку, переносимість, реактогенність і ефективність двох доз вакцини mRNA-1273, що вводяться з інтервалом в 28 днів. Планується, що в дослідженні візьмуть участь близько 6 750 дітей в США і Канаді у віці від 6 місяців до 12 років.

В ході першого етапу учасники дослідження у віці від двох до 12 років отримають одну з двох дозувань (50 або 100 мкг), учасники у віці від шести місяців до двох років отримають препарат в трьох дозуваннях (25, 50 і 100 мкг). Потім буде проведений проміжний аналіз, щоб виявити, яке дозування буде використовуватися на другому етапі дослідження з контролем плацебо. Після другого щеплення за учасниками дослідження буде вестися спостереження протягом 12 місяців.

У грудні Moderna приступила до випробувань вакцини від COVID-19 в США серед підлітків у віці від 12 до 17 років. Інформацію планується зібрати навесні 2021 року.