Pfizer заявив про безпеку та ефективність вакцини для дітей

Вакцина проти COVID-19 виробництва Pfizer-BioNTech показала свою безпеку і ефективність для дітей у віці від 5 до 11 років, говориться в заяві компанії.

У клінічних дослідженнях, які провела компанія Pfizer, взяли участь 2 268 дітей у віці від 5 до 11 років. Дві третини учасників отримали дві дози щеплення препаратом з проміжком у 21 день, решта отримали плацебо.

“Імунна відповідь учасників, яким вводилася доза в 10 мкг, порівнянна з відповіддю учасників попереднього дослідження Pfizer-BioNTech для осіб 16-25 років, які отримували дозу в розмірі 30 мкг… Вакцина проти COVID – 19 добре переносилася, побічні ефекти в основному збігалися з тими, які спостерігалися у учасників вікової групи 16-25 років”, – йдеться в заяві компанії.

У заяві наголошується, що компанія планує подати результати досліджень регуляторам, таким як управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) і Європейське агентство з лікарських засобів (EMA), щоб отримати їх дозвіл на використання щеплення для дітей. Pfizer-BioNTech нагадує, що з липня кількість випадків зараження covid-19 серед дітей в США зросла на 240%, це підкреслює необхідність вакцинації даної вікової категорії.

Раніше компанія BioNTech, яка розробила вакцину від COVID-19 спільно з американською Pfizer, висловила надію на отримання від регуляторів схвалення своєї вакцини, призначеної для дітей у віці від 5 до 11 років, виробництво такого препарату вже готується.

У компанії підкреслили, що до кінця року очікуються і дані по дослідженню вакцини, яка призначена для дітей з шести місяців.