ВР спростила реєстрацію медикаментів для лікування COVID-19

Верховна Рада ухвалила в другому читанні і в цілому проект закону №6121 про державну реєстрацію лікарських засобів під зобов’язання.

За законопроект проголосували 262 нардепів.

Документ дозволяє прискорену держреєстрацію під зобов’язання для екстреного медичного застосування лікарських засобів, вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів – для лікування та профілактики під час надзвичайної ситуації і/або карантину.

“Наразі питання забезпечення населення України є життєво необхідними лікарськими засобами, вакцинами або іншими медичними імунобіологічними препаратами у зв’язку з передбачуваним або підтвердженим поширенням патогенних агентів, токсинів, хімічних речовин чи випромінювань або будь-яких інших факторів, зокрема епідемій та пандемій, які можуть завдати шкоди громадському здоров’ю та життю громадян, є досить важливим”, – йдеться в документі.

Ухвалення законопроекту сприятиме:

забезпеченню населення життєво необхідними лікарськими засобами, зокрема COVID-вакцинами;
недопущенню обігу фальсифікованих, неякісних лікарських засобів.

Реєстраційне посвідчення видається строком на один рік з можливістю подовження на один рік.

Закон набирає чинності з дня, наступного за днем його опублікування.