Pfizer подав заявку на використання «Паксловіда» для лікування COVID-19

Фармацевтична компанія Pfizer Inc повідомила, що подала заявку до Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA) для отримання дозволу на екстрене використання свого експериментального противірусного препарату для лікування COVID-19, який на 89% знижує ймовірність госпіталізації та смертності серед осіб, які належать до групи ризику

У Pfizer заявили про завершення процесу подання до FDA заявки на дозвіл на екстрене використання препарату «Паксловід». Як повідомляється, компанія надала регулятору дані проведених виробником клінічних випробувань.

Пероральний препарат, що випускається у вигляді таблеток, може стати новою зброєю у боротьбі з пандемією, оскільки препарат можна приймати для лікування захворювання на ранніх стадіях та в домашніх умовах. «Паксловід» також може стати важливим інструментом у країнах та регіонах з обмеженим доступом до вакцин або низьким рівнем вакцинації.

Поки невідомо, коли саме регулюючі органи США винесуть рішення щодо заявки Pfizer. Компанії Merck & Co Inc та Ridgeback Biotherapeutics, які розробляють конкуруючі ліки, «Молнупіравір», завершили подачу заявки на екстрене використання препарату ще 11 жовтня.

Група зовнішніх експертів FDA збереться для розгляду цієї заявки 30 листопада, і, як очікується, ліки з’являться в арсеналі медиків вже цього року.

“Ми просуваємося з максимально можливою швидкістю в наших зусиллях з передачі цього потенційного лікування в руки пацієнтів, з нетерпінням чекаємо на можливість працювати з FDA над розглядом нашої заявки разом з іншими регулюючими органами в усьому світі”, – заявив виконавчий директор Pfizer Альберт Бурла.

Pfizer також розпочав процес отримання дозволу на використання «Паксловіда» у кількох країнах, включаючи Велику Британію, Австралію, Нову Зеландію та Південну Корею, та планує подання заявок в інших країнах.

Раніше у вівторок компанія Pfizer заявила, що дозволить виробникам непатентованих лікарських засобів постачати вироблені ними таблетки для лікування COVID-19 у 95 країнах із низьким та середнім рівнем доходів у рамках ліцензійної угоди з міжнародною групою громадської охорони здоров’я «Патентний пул лікарських засобів».