У США схвалили новий препарат для лікування хвороби Альцгеймера

Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA) в п’ятницю схвалило довгоочікуваний новий препарат, призначений для уповільнення зниження когнітивних функцій у пацієнтів з хворобою Альцгеймера, передає Medical Xpress.

Схвалення FDA препарату Leqembi, також відомого як леканемаб, було отримано через кілька днів після того, як агентство піддалося різкій критиці у звіті Конгресу США за схвалення інших ліків від хвороби Альцгеймера, Aduhelm.

Попередні дані дослідження препарату Leqembi були опубліковані у вересні та показали, що він уповільнює зниження когнітивних функцій у пацієнтів із хворобою Альцгеймера на 27 відсотків за 18-місячний період.

Leqembi і Aduhelm “являють собою важливе досягнення в боротьбі, що триває, за ефективне лікування хвороби Альцгеймера”, йдеться в заяві FDA.

Обидва препарати були схвалені FDA у межах прискореного процесу, що дозволяє регулятору прискорювати схвалення препаратів для лікування серйозних захворювань, коли існує незадоволена медична потреба.